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FDA 좁은문 통과한 국산의약품 “525조 美 제약시장 열어라”

2019-10-20T15:01:05+09:00

FDA 좁은문 통과한 국산의약품 “525조 美 제약시장 열어라” 글로벌 최대 제약 시장인 미국 시장을 잡기 위한 국내 제약사의 노력이 이어지고 있다. 높아진 기술력을 바탕으로 개발된 고품질 의약품으로 미국 시장을 두드리고 있다. 미국 시장은 진출이 까다롭지만 진입에 성공만 하면 상당한 열매가 보장되는 곳이다. 제약사로선 놓칠 수 없는 매력적인 시장인 셈이다. ▶미국 FDA 허가 국산 의약품 8개=미국 제약 시장 진출을 위해선 미국 식품의약국(FDA)의 허가가 필수다. 국내에서 의약품 판매를 위해 식품의약품안전처(KFDA)의 허가가 필요한 것과 같다. FDA의 허가 문턱은 높기로 유명하다. 세계 최고의 의약품 검사ㆍ인증 기관이라는 명성에 걸맞게 의약품 효능과 안전성을 꼼꼼히 살핀다. 식약처를 비롯한 각국 규제 기관이 미 FDA 허가ㆍ규제 수준을 벤치마킹하는 이유다. [...]

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