FDA 검사개요

1. 미생물 평가 (CBER) 2. 용구 및 방사선 건강 평가 (CDRH) 3. 약품평가 (CDER)

-혈액, 백신, 치료제를 포함한 미생물 제품과 그와 관련된 약품 및 용구에 대한 규정을 통해 대중의 건강을 보호 강화함.
-이러한 제품에 대한 규정은 순수성, 안전성, 효율성, 사용 가능성 등을 과학과 법률에 근거하여 확인하여 줌.

-방사선의 다양하고 잠재적인 위험성에 근거하여 역학적인 실험조사를 하여 안전한 방사선 사용을 권장함.
-방사선을 방출하는 용구와 제품을 평가할 수 있도록 그 측정방법과 도구를 개발함.
-의료 용구의 안전과 효능도에 따라 분류(classⅠ,class Ⅱ, class Ⅲ)하여 판매 전 신고 및 승인을 받도록 함.
-방사선을 방출하는 용구에 대한 실무 표준을 개발하여 불필요한 방사선 노출 방지를 위해 사용지침 마련
-의료용구와 방사선 방출제품에 대한 정확한 정보와 근거를 소비자나 제조업체에 교육을 시행함.

-국민의 건강을 보호 증진 하기 위해 모든 약품의 안전과 효능을 입증함.
-국민에게 사용 가능한 신약과 안전성과 효과를 입증.
-CDER과 과학자들은 시중에 유통되는 약을 환자들이 복용할 것에 대한 상세한 정보를 분석하여 널리 보고함.
-일반 소비자들과 환자의 안전성에 관해 이해를 돕기 위한 교류 프로그램을 마련함.

4. 식품안전 및 응용평가(CFSAN) 5. 동물의료평가 (CVM) 6. 독극물 연구평가 (NCTR)

-미국 내에서 소비되는 모든 식품과 화장품에 대한 안전성을 규제함.
-식품은 완전히 순수하고 위생적인 상태에서 생산되었음에 대한
확인,화장품은 불순물이 섞이지 않고 관리가 잘 될 것을 보장하는 규제.

-해마다 발생하는 식품 안전사고 발생률을 낮추기 위해
유해 성분을 석하고 통제하는 HACCP스템을 도입, 해산물
산업, 쥬스업계, USDA가 관할하는 축산, 가류가공 공 장에까지
모든 식품산업에 확대 적용하여 실시토록 함.
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)는
가공업체들이 제품에 위험을 가져올 요소들을 분석하여
위험발생을 방지하고 이러한 통제 대책을 감시하여 정기적으로
기록하는 제도입니다.

-동물용 무품과 사료의 효과와 안전성 검사. (항생제 사용 문제)

-물에서 얻어지는 식품의 안전성을 위한 약품 및 화학적 잔여물 검사

-애완동물 치료에 사용될 약품의 효능과 안전성 평가.

-인간에게 노출되는 유독성 화학물의 독성을 탐지해 내기 위한 혼합물 검사.

-유독성 화학물의 완화제 조사.

-독성 인자의 번식과 발생에 관한 연구조사.